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  • 您的位置:在点网 > 范文 > 工作意见 > 企业工作意见 > 药品生产企业工作总结 正文 2016-08-17

    药品生产企业工作总结

    相关热词搜索:生产企业 工作总结 药品 药品是指用于 药品流通监督管理办法

    篇一:药品生产企业工作总结2011

    工作小结

    转眼间,从2011年9月份来奇星化验室参加工作至今已1年时间,经过这阶段的努力工作和不断学习,我获益良多。在这里感觉有必要总结一下实习阶段的得与失,发扬好的地方改进不足的地方,回顾走过的路可以更好的看清前面的路。

    作为一名初次接触药品检测的新人,虽然有学习过专业的化学知识,但是实践的东西接触的少,对许多动手问题不了解。面对这种情况,依靠自己认真的学习,促成自身知识结构的完善和知识体系的健全,让自己尽早、尽快的熟悉工作情况,少走弯路。在接触到新的陌生的领域时,缺少经验,对于工作知识需要一个重新洗牌的过程,自己在同事的帮助下,逐渐融入到崭新的工作生活中。在学习生活上,慢慢完成了学生角色的转变,逐步进入工作状态,努力开展工作。记得初来化验室,完全陌生的环境和生活状态,也曾经很担心不知该怎么与人共处,该如何做好工作。幸好化验室气氛融洽,在各前辈耐心的讲解和指导之下,工作很快开始上手。

    在这工作期间我是在不断学习和纠错中走过的,在此很感谢领导和同事们的监督,批评,指正。在学习检验过程中我充分意识到自己理论知识还不够,学习的东西还很多,好在这期间公司领导不定期的对我们员工组织知识培训,在这期间我更加充分了解了公司产品的检测方法,学习了公司所生产药品的检测,检测水平也有所提高,感谢领导对我的信任和支持让我一直有这么多锻炼学习的机会让我对检测工作有更多的认识,提高了我们的检验能力也提高了我们对质量的重要意识,这期间在检验中所遇到的一系列问题,认识到自己学识,能力都还不够,所以在检验过程中总不敢掉以轻心,每一项检验都按照检验操作规程去做,并保证产品按时按量完成,在质检部的这些日子里,我学到了很多,也懂得了很多,这也是我工作心得,在以后的日子里我会再接再厉,不断完善自己。

    在工作态度上,化验工作要求的是科学严谨实事求是,检验工作是药品生产质量控制的一个重要环节,直接影响产品的出厂质量,可以说,公司的产品形象和检验工作的紧密相连。因此在开展工作之前做好个人工作计划,有主次的先后及时的完成各项工作,达到预期的效果,保质保量的完成工作,工作效率高,同时在工作中学习了很多东西,也锻炼了自己,经过不懈的努力,使工作水平有了长足的进步,开创了工作的新局面,为化验中心的工作做出了应有的贡献。产品质量安全作为一项长抓不懈的工作,只有良好的质量的产品品质,才能经受得市场的考验。质检部作为为生产服务、为产品服务的部门,为迎接我厂的快速发展,以及不断变化的外部环境,我部门人员必须及时提高自身技术,来适应产品多样性、复杂性日益增加的新的产品。

    在这1年里,我不断提高自己的理论水平和综合素质,提高了工作能力,现在已经能基本上独立完成一些操作。在化验室的工作任务繁多而琐碎,比如在菌检岗,工作比较繁多而且琐碎,各种设备记录、样品报告等,还有不同样品的检验方法,需要去学习和记忆的东西非常多,刚开始还真的有点无所适从的感觉。

    但为了搞好工作,我不怕麻烦,向同事请教、学习、自己摸索实践、记录注意事项,认真学习相关知识,从学习菌种培养开始,逐渐熟悉了培养基得配制如营养肉汤、玫瑰红钠琼脂培养基等的配制以及培养不同菌种所需要用到的培养基。其次还有接种培养等技术。微生物限度检查的操作在刚开始时上手难度挺大,主要是操作过程中要遵从无菌原则,实验工具在使用前要充分消毒,实验过程中要在酒精等附近进行以确保实验过程中不会有空气的杂菌飘入。根据自己的总结,菌检操作最重要的大前提就是保证样品器具的无菌状态。

    此外我还有机会接触到成品检验的工作,工作内容主要包括药品的成分、含量、水分、形状外观等各方面的鉴定。此工作要对药品中主要成分的一些物理化学特性有一定的了解,以及对相关的实验工作有一定程度上的熟悉。由于本人在大学的学习中接触实验操作的机会比较多,刚开始工作时上手也算是比较快。此外,在成品检验工作中我学习到细心和耐心也是必不可少的。所有我们在工作中都应该要细心,当我们拿到一个标准的时候一定要把标准读完了才开始做不要看了一半就开始有时候我们总在细微的地方出错,然而那往往是影响结果最关键的地方.所有在实验过程中我们每个步骤都不能马虎。比如较常用的薄层板色谱法中,常常要细心地分析各步骤操作对实验结果的影响以及注意控制实验过程中的环境因素诸如温湿度等的影响,展开剂的配比,展开距离等这些都是较容易对实验结果产生影响的重要因数。其中,实验环境的湿度对薄层试验的影响最为严重,比较突出的就是在冰片的鉴别中,如果实验环境的空气相对湿度大于80%,冰片对照品就很难在薄层板中正确显出斑点。经过思考和请教,此种情况下需要使用一定比例硫酸溶液作为吸湿剂,并且至于展开缸里,以期再展开过程中控制湿度;此外,展开前可轻微加热展开缸和薄层板以减少其中的湿气,而且在点板过程中尽量迅速以减少薄层板吸收空气中的湿气。其次,在薄层板色谱检验中,实验结果出现偏差也是常有的事情,这主要是牵涉到操作方法、环境因素、实验中所用到的试剂样品本身等等的诸多干扰,结果出现偏差后十分需要我们的耐心和细心分析思考其中的不足之处和能改善的地方,比如提取过程中是否严格按照操作进行、展开系统的气密性是否够好、湿度控制以及展开距离等因素进行反复推敲。因此,这项工作对我工作耐心和细心程度进行了磨练,以及使我掌握了更多关于药学检验方面的理论知识。

    再者,在水份岗工作的期间,我学到了药品外观性状的检验方法和水分含量等检验方法,主要通过对药品的随机抽取称量、筛选、测定崩解时限、溶解度以及肉眼观擦等方法进行测量,虽然操作比较简单,但是牵涉其中的操作标准比较多,需要用心地进行工作才能避免差错。此外,通过该岗位的工作,能比较全面地了解每一种药品所需要进行的检验项目,对药品化验的流程能有比较全面的了解。另外,包材和辅料岗的工作也给了我宝贵的经验知识,包材岗主要通过物理测量等方法确定包装品的物理性质是否符合标准,而辅料岗则主要通过物理化学的方法检验辅料诸如导电率、熔点等物理性质以及酸碱度各种化合物含量等化学性质。其中我有机会操作紫外分光光度计、酸碱度计、红外分光光度计等的仪器,可谓获益良多。辅料的检验多为化学检验,其中需要一定的仪器分析知识,特别是有些实验要使用到一些有毒试剂,因此我在进行操作是也是严格按照操作规程,对实验技能进行了锻炼。

    这一年的工作经历让我在思想上有了一定的进步,改掉了以前有些懒散的毛病。但是还有很多的不足,有时遇事不够冷静,拿不定注意,也少于和同事之间的沟通,希望自己能够在今后的工作中更多的磨练自己,提高自己的能力和业务水平,加强与同事之间的沟通,踏踏实实的做事,避免在今后的工作中走弯路。遇到问题多问,多学,多沟通,让自己的思想能够进一步的成熟起来,为自己今后的工作打下坚实的思想基础。

    总结1年以来的工作,尽管有了一定的进步,但在一些方面还存在着不足。比如有创造性的工作思路还不是很多,个别工作做的还不够完善,这有待于在今后的工作中加以改进。以后在中心化验室,我将认真学习各实验操作,努力使思想觉悟和工作效率全面进入一个新水平,新的起点意味着新的机遇新的挑战,可以预料我们的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识更高更广。为此,我将更加勤奋的工作,刻苦的学习,努力提高个人素质和各种工作技能。

    篇二:医药公司2014年质量工作总结

    XXXXXXXXXXXXX医药公司

    2014年质量管理工作总结

    2014年12月

    目 录

    1.2014年质量管理主要工作回顾

    2.质量管理方面存在的问题

    3.2015年的重点工作

    质量管理工作总结

    质量负责人 XXX

    尊敬的公司领导: 春去冬来,寒暑更替。转眼之间,2014年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2014年,在公司领导的正确指引下,我们质量管理的全体人员,团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展,一年来质量管理部在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作上实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下:

    一、2014年质量管理主要工作回顾

    2014年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管

    理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导的正确带领下,质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GSP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

    1、积极推进GSP认证实施。

    从1月份起公司启动GSP认工作以来,质量管理部作为认证体系

    的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责。公司于2014年1月18日重新调整公司质量管理领导小组,明确了质量管理职责,本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训,多次实地参观、考察、学习

    XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进经验,同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。

    重点制订了计算机系统设臵方案,对计算机质量控制功能进行指导设定,并根据GSP要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员,明确了操作权限,对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。

    完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等GSP认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作,对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决,着重强调GSP认证检查当中容易出现差错的问题,查漏补缺,尽力改善。

    组织开展了四次GSP内审,对内审中发现的问题及时进行了整改

    落实。7月网上成功提交认证资料后,在大家的共同努力下,8月底一次性顺利通过了XXX省认证评审中心的验收,取得了GSP认证证书。

    2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。

    根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定,本人2014年共审批首营企业XXX家,首营品种XXX个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促质管部索取和更换,保证药品的合法经营。

    准确及时的收集了2014年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计XXX条,并进行分析汇总,反馈

    给相关部门。共传递质量信息XXX例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家:“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司全年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

    加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,全年不合格药品共XXX个批次XXX个品种,主要原因为过期所致。

    指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库批次,全部合格。

    3、强化药品经营过程监管。

    GSP认证结束后,工作重心由GSP认证转移至日常监管能力建设上来,对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质(转 载于:www.zaIdian.cOM 在 点 网:药品生产企业工作总结)量控制。

    协助公司办公室开展质量教育,培训和其他工作。印制GSP手册XXX本,并做员工培训6次(新版GSP零售内容的培训、新版GSP经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等);并出考试题4套(特药管理试题、医疗器械管理试题、新版GSP试题等)。完成公司、批发部、XXXXX连锁公司2014年度药监局继续教育培训工作。(共计培训XXX人,全部取得上岗证);参加省局、市局新版GSP认证、继续教育培训等会议共计10次。

    协助零售连锁公司,帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报,修改等工作。对连锁公司进行新版GSP认证工

    篇三:药品车间技术年终工作总结

    附件1 XX药业有限公司

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